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制药企业对生物技术企业的依赖越来越强
转载自医药经济报 日期: 2006-04-05 作者：文建平
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生物技术药物的出现，给本来竞争激烈的药物市场带来了一场革命。在新批准的药物中，生物技术药物占的比例越来越大，目前批准的药物中生物技术药物占了一半，像安进、基因泰克等生物技术公司在这个行业掘到了大笔的财富。目前已有越来越多的传统制药公司涉足生物技术领域，或是与生物技术制药企业合作，谋求在生物制药领域取得突破，以期未来在生物医药行业取得领先地位。
生物技术企业大多是科学研究机构及大学的研究人员成立的公司，一方面有好的项目和研发优势，并且能紧跟生物技术发展潮流，有前沿技术的支持，但在资金、市场推广方面欠缺，需要得到外力的支持。制药企业从小分子化合物中寻找新药变得越来越难，研发费用不断攀升，风险也在增加，还面临着专利到期的困惑，以及仿制药更加快速地攻城略地。而大型制药公司为了产出更多利润，在新药的投资上更加迫不及待。这也是制药公司与生物技术公司连手以削减风险的另一个原因。而对于生物技术公司，尤其是新成立不久的生物技术公司来说，从实力雄厚的制药企业获得研发急需的资金也势在必行，而制药企业的经营和市场方面的经验也是生物技术企业需要获得的，在这方面有很好的合作案例。
眼光独具的琼森
制药企业与生物技术企业经典的合作范例体现在琼森（Ｊｏｈｎｓｏｎ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ）和安进（Ａｍｇｅｎ）的合作。琼森对生物技术投资获得回报最大的项目是促红细胞生成素（ＥＰＯ）。琼森共向安进投资了１９００万美元，支持安进完成了ＥＰＯ的临床试验。从１９９８年到２００３年，ＥＰＯ（Ｐｒｏｃｒｉｔ）为琼森带来了１２０多亿美元的销售收入，平均每年销售达２０多亿美元。估计ＥＰＯ总共将为琼森带来了超过１５０亿美元的销售收入，回报是投入的几百倍，说明琼森的眼光是何等犀利。
琼森还通过并购生物技术企业Ｃｅｎｔｏｃｏｒ（１９９９年）获得了另一个生物技术重磅炸弹药物英利昔单抗（ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ，Ｒｅｍｉｃａｄｅ）。英利昔单抗（ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ，Ｒｅｍｉｃａｄｅ）是一种α肿瘤坏死因数（ＴＮＦ－α）拮抗剂，是纽约大学与Ｃｅｎｔｏｃｏｒ公司共同研究开发出来的，此药已成为琼森的另一个重要的重磅炸弹药物。
罗氏的凤眼
在２０世纪８０年代末，基因泰克（Ｇｅｎｅｔｅｃｈ）由于缺乏资金而求助于罗氏（Ｒｏｃｈｅ）。罗氏将大额的资金投向了基因泰克公司，成为了基因技术公司的控股公司。如今基因泰克已是今非昔比，为世界上第二大的生物技术公司及美国股票市场的宠儿，证明了罗氏非凡的战略眼光。
施贵宝的胆略
艾比特思（Ｅｒｂｉｔｕｘ）是百时美施贵宝（Ｂｒｉｓｔｏｌ－Ｍｙｅｒｓ Ｓｑｕｉｂｂ）和ＩｍＣｌｏｎｅ Ｓｙｓｔｅｍ联合研制的，属于靶向药物，靶点是一种在头颈癌患者机体过度分泌的、叫做表皮生长因子受体（ＥＧＦＲ）的蛋白质。Ｅｒｂｉｔｕｘ是一种免疫球蛋白单克隆抗体，通过抑制表皮生长因子受体，减少癌细胞进入正常组织的几率，控制癌细胞的转移。
２００３年１２月瑞士批准了Ｍｅｒｃｋ ＫｇａＡ公司的抗癌药物Ｅｒｂｉｔｕｘ（ｃｅｔｕｘｉｍａｂ，西妥昔单抗），用于对ｉｒｉｎｏｔｅｃａｎ（伊立替康）标准疗法不再响应的结肠癌患者。这是Ｅｒｂｉｔｕｘ在全球首次得到批准。２００４年２月美国ＦＤＡ批准英克隆公司晚期结肠癌治疗药艾比特斯（Ｅｒｂｉｔｕｘ）上市。
百时美施贵宝拥有美国和加拿大市场的销售权，Ｍｅｒｃｋ ＫｇａＡ公司享有Ｅｒｂｉｔｕｘ在美国与加拿大以外市场的所有权，在日本，Ｍｅｓｃｋ ＫｇａＡ公司将与ＩｍＣｌｏｎｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ公司一起销售该品。
礼来的“性趣”
Ｉｃｏｓ早在上个世纪９０年代就开始了希爱力的研发，早期的投资人还包括微软的盖茨，后来由于礼来（Ｌｉｌｌｙ）的加入加快了希爱力的研发进程。２００２年１１月，ＦＤＡ批准了希爱力的上市申请，２００２年１２月获得欧洲批准。希爱力为ＰＤＥ－５强效和高度选择性抑制剂，可增强性功能和ＥＤ男性患者耐受性。
希爱力上市审批后，其处方量和市场份额以惊人的速度在扩张。上市仅３个月，希爱力在美国新增ＥＤ治疗处方中所占比例就上升至１８．１％，超过了在它之前上市的艾力达（１５．４％）。４月份猛增到３０％，进一步拉大了与艾力达之间的差距（１６％），直逼曾经独占市场的龙头老大万艾可（５４％）。在４月份全美医师新开处方中，有５６％选择了希爱力，而选择其它两个药物的比例均不到１／３（艾力达：２１％，万艾可：２３％）。希爱力在美国的市场份额到４月底已经达到１２．１％，超过了艾力达的１０．７％。在欧洲各国，希爱力已经占据了１９％－３９％的市场份额。２００４年第一季度，希爱力的全球销售额达到了１．０８亿美元，礼来的目标是打败辉瑞的万艾可，这种势头说明这个目标应该不难实现。
榜样的力量
看到琼森等从与生物技术企业的合作中得到了巨额的收益，其它制药公司也不甘落后，纷纷向生物技术企业抛出了绣球，如Ａｖｅｎｔｉｓ Ｐａｓｔｅｕｒ宣布选择与Ｅｏｓ Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ进行两年的合作，共同鉴别癌疫苗的特异性作用靶点；雅培（Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）与 Ｃｏｍｐｕｇｅｎ达成协议，加强在多个治疗领域中药物作用靶点的鉴别的合作；默克与生物技术公司有几十个合作项目。
制药企业对新药物的需求使制药企业寻求生物技术企业的帮助，制药企业对生物技术企业的投资反过来又促进了生物技术企业的发展，形成了良性循环。看来这种趋势还将延续。
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