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和黄医药携手默克 自主研发植物药
转载自中国医药导报 日期: 2007-01-11
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张江药谷内的和记黄埔医药上海有限公（下称和黄医药)日前与德国默克公司签署研发协议，集中精力研制从纯天然物中提取的、新的抗癌药物。
这不仅是致力于中药国际化的和黄医药迈出的战略性的一步，也显示出大的制药集团开始进入包括传统中药在内的、以前未受重视的领域，寻求新药的研发。
“从研发做起”
双方约定对合作细节和投资金额保密。但据和黄医药董事总经理杜莹博士透露，双方将从头开始做研发，并在项目的不同进展阶段依据合同继续投资。“每一步都有很详细的安排。”这次新药研发合作协议还规定，允许默克公司使用和黄医药位于上海张江的大型研究设施以及植物化合物库。
和黄的药研机构虽然设立在上海，但骨干研究员均来自海外。由于和黄医药的药品是面对全球市场的，所以在研发阶段就要严格按照国外标准进行，以确保顺利和迅速上市。
目前公司已经有两个新药在美国进行二期临床试验，如果顺利拿到FDA的批文，将是国内企业中第一个拿到FDA批文的植物药。
为何选择植物药领域？
据介绍，在新药研发领域，近年来新化合物的发现越来越难、研发周期越来越长、成本却在不断上升，这些难题困扰着全球制药业。
德国默克近来一直在积极地寻求对外收购，一个重要原因就是为了增加新产品，以充实现有的产品系列。公司研制的最新产品、用于治疗帕金森氏症的药物Sarizotan未能通过后期临床试验，使得德国默克现在还没有一只可以直接上市的新药。
种种压力之下，大的制药集团正通过进入包括传统中药在内的、以前未受重视的领域，寻求新药的研发。
业内人士表示，一方面，由于植物、微生物等天然产物的化学结构独特，一些人工很难合成的化合物在生物体内通过酶的作用就可以合成；另一方面，生物在不断进化的过程中其天然成分具有很强的生物活性，从中寻找先导化合物比人工合成成功率更高。成功率高对于药物研发无疑具有极大意义。
近年来，以天然植物药为主的天然药物被国际市场日渐重视。目前已有几十种天然植物药被列入欧盟国家的医学药典，2005年，天然药物销售额约占全球药品销售总额的30%，突破260亿美元。
植物药市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度，平均为10%至20%左右，其中美国高达20%至50%。其它国家和地区，比如韩国以高丽参为拳头产品，近年来出口增长迅速。中东及非洲地区植物药市场发展也很快，非洲增长为12%左右。
虽然在药物市场上，植物药仍非主流。但很多业内人士表达了对这一领域的乐观。
今年年初，美国制订了《植物药研究指南》，明确以有别于化学药品的标准来审批中药类产品，开始接受传统药物中的天然药物复方混合制剂作为治疗药物，这将为中药作为治疗药物进入美国市场提供了可期望的前景。
不久前，德国一家企业的植物药拿到FDA的批文，成为第一个获批FDA的植物药，也给业内以信心。
值得一提的是，虽然以植物药研发为优势，但此次和默克的合作项目，只是从天然药物中提取，做成单体化合物，开发出的新药仍属于西药范畴。
自主知识产权探索
和黄医药此次与德国默克签署的项目，也是和黄自5月在伦敦上市募集资金后，在新药研发领域资金投入最大的一个合作项目。
和黄医药成立于2002年，是李嘉诚领导的和记黄埔公司的全资子公司。公司主营现代化植物药及中草药研销，特别在肿瘤和自身免疫性疾病治疗领域内颇有建树。以和黄医药主体的和黄中国医药科技有限公司，于2006年5月19日在英国伦敦股票市场成功上市。根据招股说明，此次上市筹集的资金中，75%将用于和记黄埔医药的新药研发项目。和记黄埔医药的上市是中国新药研发企业首次在欧美金融市场成功融资。
新药研发，在张江药谷是一个炙手可热的词。然而，和其它做研发外包的公司相比，和黄医药所做的新药研发是一条自主知识产权之路。
杜莹介绍，和黄医药的合作项目都是建立战略联盟，共同投资，合作开展课题，共享知识产权，并分享产品上市后的收益。
事实上，和国际大公司合作开展研发项目，是和黄医药一贯的政策。不久前，公司还和美国宝洁总部签署协议，共同开发一个抗衰老研发项目。
杜莹还强调，和黄医药做的完全是新药研发。对于研发出来的新药，公司和合作者将共同享有知识产权，这是和研发外包最大的不同。 |
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