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本报讯（记者刘传书）我国“十一五”“863”重大项目，针对恶性肿瘤的创新药物“西达本胺”获得了国家SFDA批准，在13个临床研发基地启动针对非霍杰金氏淋巴瘤的临床Ⅱ/Ⅲ期联合研究。5月下旬，项目开始招募淋巴瘤受试病员。这是我国科学家自主研发，与国际同步的第一个分子靶向表观遗传应用项目，其国际专利的使用权已许可给美国HUYA公司，实现中国小分子化学药领域首次对国外制药企业专利许可。
肿瘤是导致死亡的“元凶”。靶向治疗药物，以癌细胞作为特异性靶点，能准确地作用于肿瘤，极大地提高治疗水平，并减轻毒副作用，已经成为全球抗肿瘤临床用药的重要发展趋势。虽然靶向药物疗效显著，但是我国尚无新药产品上市，临床应用的进口药品，价格昂贵。
此项目首席科学家、深圳微芯生物首席科学官鲁先平介绍，微芯生物在分子靶向表观遗传领域的研究工作推动并参与了国家“973”和“863”有关表观遗传研究的立项，“西达本胺”被列为“十一五”“863”重大项目。已经完成的临床Ⅰ期研究结果表明：“西达本胺”对包括皮肤淋巴瘤在内的各种淋巴瘤具有确切疗效，同时还对一些其它实体肿瘤如肺癌、肾癌、大肠癌、子宫内膜癌等具有病情稳定的作用。其综合指标（安全性、初步疗效、药代动力学特征）明显优于国际同类作用机制药物的同期研究结果。与此同时，“西达本胺”国际专利的使用权已许可给美国公司，改变了中国本土医药企业缺乏原创药这一实质性缺陷，开创了从“中国仿制”到“中国创制”的先河。
微芯生物是深圳市自主创新行业龙头企业，在肿瘤、Ⅱ型糖尿病/心血管、神经/免疫等重大疾病领域开展创新药物研发，已形成了六个系列，数十个从实验室到临床研究阶段具有全球知识产权保护的先导化合物和创新药物。
科技日报25-05-2009 - 原文 | 
